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采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性
決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過
程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管
理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規定的質量管理體系要求是對產品
要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。
本標準能用于內部和外部（包括認證機構）
評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的
能力。
本標準的制定已經考慮了 ISO9000 和
ISO9004 中所闡明的質量管理原則。